Notícies
2 0 0 9
- PRODUCTES SANITARIS: El 12 de febrer de 2009 s'ha publicat a la pàgina web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris una Nota Informativa sobre dispositius de mesurament que contenen mercuri: Aplicació als productes sanitaris de les restriccions a la comercialització de determinats dispositius de mesurament que contenen mercuri. Aquestes restriccions de comercialització, que són aplicables a partir del 3 d'abril de 2009, afecten termòmetres clínics i esfimomanómetros.
- PRODUCTES SANITARIS: El gener de 2009 s'ha publicat a la pàgina web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris una documentació elaborada per la Subdirecció General de Productes Sanitaris titulada: Documents que acrediten el compliment amb la legislació de productes sanitaris. Aquesta documentació explica els diferents tipus de documents, segons el tipus d'empresa i tipus de producte sanitari, que acrediten el compliment amb la legislació de productes sanitaris.
- ALIMENTACIÓ: La FDA adverteix sobre 25 productes per aprimar. Segons una notícia publicada a la revista Correo Farmacéutico, l'agència reguladora nord-americana FDA ha alertat als consumidors d'aquest país que no comprin o ingereixin productes inclosos en un llistat de 25 aprimants, ja que contenen ingredients actius no declarats que podrien posar en risc la seva salut. Premeu aquí per veure el llistat de productes que publica l'FDA.
- MEDICAMENTS: S'ha publicat en el BOE de l'1 de gener de 2009 la Resolució de 19 de desembre de 2008, de la Presidència del Consell Superior d'Esports, per la qual s'aprova la llista de substàncies i mètodes prohibits en l'esport.
2 0 0 8
- ALIMENTACIÓ: S'ha publicat al DOUE del 15 de desembre de 2008 la Decisió de la Comissió de 15 de desembre de 2008, relativa a l'autorització de comercialització de les fulles de Morinda citrifolia com a nou ingredient alimentari d'acord amb el Reglament (CE) n º 258/97 del Parlament Europeu i del Consell. La denominació del nou ingredient alimentari serà de "fulles de noni" o "fulls de Morinda citrifolia".
- DISTRIBUIDORS: El desembre de 2008 s'ha publicat a la pàgina web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris el Catàleg de Magatzems Majoristes. Els magatzems farmacèutics majoristes, autoritzats per les autoritats competents de les Comunitats Autònomes, realitzen la distribució a l'engròs de medicaments i altres productes a les oficines de farmàcia.
- COSMÈTICS: Ja s'ha publicat la versió espanyola de les Normes ISO de Cosmètics, concretament a la Norma UNE-EN-ISO 22716:2007 sobre Bones Pràctiques de Fabricació de Productes Cosmètics.
- MEDICAMENTS: El Gabinet Tècnic Farmacèutic realitza els anomenats Test d'Llegibilitat de prospectes de medicaments d'ús humà, segons les normatives europees al respecte.
- MEDICAMENTS: El 5/03/2008, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha publicat la Circular 2/2008, sobre Informació sobre els excipients en l'etiquetatge, prospecte i fitxa tècnica dels medicaments d'ús humà.
- PRODUCTES SANITARIS : El 27/02/2008, la Generalitat de Catalunya ha publicat el nou imprès per a la Comunicació de l'activitat de distribució de productes sanitaris i productes sanitaris per a diagnòstic in vitro, aplicable a les empreses situades a Catalunya.
- MEDICAMENTS: El 1/02/2008, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha publicat la Circular 1/2008, sobre Comerç Exterior de Medicaments .
- COSMÈTICS: Al gener de 2008, s'ha publicat a la pàgina web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, una nova edició de les Instruccions i Formularis per a l'Autorització d'activitats de fabricació i / o importació de productes cosmètics i productes d'higiene personal, publicades en primera edició l'abril de 2007, i que substitueixen la Circular 2 / 99 de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.
© M. Camps Gabinete Técnico Farmacéutico S.L.