::: Serveis - Productes sanitaris - Autorització d'instal·lacions :::
Autorització d'instal·lacions
- Realització del Dossier de Sol licitud de l'Autorització d'Instal·lacions de Productes Sanitaris i presentació a la AEMPS.
- Realització del Dossier de Comunicació d'Empresa Distribuïdora de Productes Sanitaris i presentació a la Comunitat Autònoma.
- Cerca de Responsable Tècnic.
- Cerca d'empreses subcontractades.
- Realització d'Auditories de Qualitat sobre instal·lacions, sobre la documentació, o global.
- etc.
FABRICACIÓ - IMPORTACIÓ - AGRUPACIÓ - ESTERILITZACIÓ
Segons la legislació espanyola de productes sanitaris, les empreses situades en territori espanyol que realitzin alguna de les activitats de fabricació, importació, agrupació i / o esterilització de productes sanitaris, hauran de comptar amb una autorització de les seves instal·lacions, atorgada per la Subdirecció General de Productes Sanitaris de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
DISTRIBUCIÓ
Les empreses que distribueixin productes sanitaris, han d'efectuar una Comunicació, o sol·licitar una Autorització (segons la Comunitat Autònoma) davant les autoritats sanitàries de la comunitat autònoma on estigui ubicada l'esmentada empresa. L'activitat de distribució és independent de les activitats de fabricació, importació, agrupació i esterilització, i les empreses autoritzades per a aquestes activitats que distribueixin productes sanitaris, han de fer també aquesta comunicació de distribució.
