• COSMETICOS : El 11 de enero de 2012 la Comisión Europea ha puesto en funcionamiento la nueva aplicación informática para la Notificación de productos Cosméticos (CPNP o Cosmetic Products Notification Portal), según lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre Productos Cosméticos. Las notificaciones a través de este portal serán obligatorias a partir del 11 de Julio de 2013, fecha de aplicación completa del Reglamento. Durante el periodo transitorio hasta dicha fecha, las notificaciones al CPNP realizadas serán válidas en aquellos países de la CE que así lo determinen. Dicho portal establece una herramienta sencilla para la industria cosmética para comunicar la información de los productos cosméticos puestos en el mercado. A través del enlace se accede al Manual (en inglés) donde se explica como darse de alta en dicho portal. Abrir enlace

 

• COSMETICOS : El 11 de enero de 2012 la Comisión Europea ha puesto en funcionamiento la nueva aplicación informática para la Notificación de productos Cosméticos (CPNP o Cosmetic Products Notification Portal), según lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre Productos Cosméticos. Las notificaciones a través de este portal serán obligatorias a partir del 11 de Julio de 2013, fecha de aplicación completa del Reglamento. Dicho portal establece una herramienta sencilla para la industria cosmética para comunicar la información de los productos cosméticos puestos en el mercado. A través del enlace se accede al Manual (en inglés) donde se explica como darse de alta en dicho portal. Abrir enlace

• ALIMENTACION : El 22 de noviembre de 2011 se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) Nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor. Este Reglamento deroga a las Directivas anteriores referentes a etiquetado, así como derogará las normativas nacionales al respecto . Dicho Reglamento será de aplicación, prácticament en su mayoría, a partir del 13 de diciembre de 2014 .

• ALIMENTACION : El 12 de noviembre de 2011 se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) Nº 1129/2011 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2011, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión. Este Reglamento actualiza la lista de los aditivos que se pueden utilizar en los alimentos así como sus condiciones de uso.

• ALIMENTACION : El 12 de noviembre de 2011 se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) Nº 1130/2011 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2011, por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre aditivos alimentarios, para establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión autorizados para ser empleados en aditivos alimentarios, enzimas alimentarias, aromas alimentarios y nutrientes. Este Reglamento modifica y sustituye el Anexo III del Reglamento (CE) nº 1333/2008.

• ALIMENTACION : El 12 de noviembre de 2011 se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) Nº 1131/2011 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2011, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los glucósidos de esteviol. Este Reglamento establece las condiciones de uso como aditivo alimentario de los glucósidos de esteviol extraídos de las hojas de la planta Stevia rebaudiana.

• MEDICAMENTOS : El 11 de octubre de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web la Circular 03/2011 sobre Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización (revocación) de un medicamento a instancia del titular de la autorización así como en relación con los problemas de suministro que puedan originarse. Esta Circular sustituye a la Circula 1/2005 de la AEMPS, y asimismo, pierde su vigencia la Circular 19/98 de la DGFPS relativa a la notificación de los lotes fabricados.

• MEDICAMENTOS : El 11 de octubre de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web la Nota Informativa MUH 17/2011 sobre Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado). En esta nota informativa aclara los aspectos de comercialización efectiva que se incluyen en el Real Decreto 1345/2007. El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece en el artículo 28 todos los aspectos normativos que deben ser tenidos en cuenta respecto a la comercialización efectiva de los medicamentos en España. Concretamente, el punto 3 del citado artículo 28 establece que «cada autorización de comercialización de un medicamento perderá su validez si, en un plazo de tres años, el titular no procede a la comercialización efectiva del mismo. El período de los tres años empezará a contarse a partir del día siguiente de la fecha de la notificación de la resolución de autorización emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios». Y el punto 4 añade que «la autorización de comercialización de un medicamento perderá también su validez, si una vez autorizado y comercializado deja de encontrarse de forma efectiva en el mercado durante tres años consecutivos».

• COMERCIO EXTERIOR : El 29 de julio de 2011 se ha publicado en el BOE la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. Mediante esta orden se regulan los productos que son sometidos a control fornterizo por la Inspección Farmacéutica, así como el proceso que llevan a cabo dichas Inspecciones, incorporando un Sistema Infromático nuevo (SIFAEX) que permite la gestión electrónica de determinados procedimientos administrativos en materia de comercio exterior de los medicamentos de uso humano, las materias primas farmacéuticas, los productos sanitarios, los cosméticos, los productos de higiene personal y los biocidas de uso clínico y personal.

• MEDICAMENTOS : El 14 de julio de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web la Nota Informativa 08/2011 sobre Presentación de la 4ª Edición de la Real Farmacopea Española. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), presentó el pasado 14 de julio la 4ª Edición de la Real Farmacopea Española en un acto celebrado en la sede del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. La Real Farmacopea Española es “el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario".

• ALIMENTACION : El 6 de julio se ha pubicado en el BOE la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición. ESta Ley pretende acabar con la dispersión normativa en la materia e incorpora aspectos relacionados con la promoción de hábitos de alimentación saludables que contribuyan a la prevención de enfermedades. Es particularmente interesante el Capitulo VIII que trata de la "Publicidad de alimentos".

   

• PRODUCTOS SANITARIOS / COSMETICOS : El 5 de julio se ha pubicado en el BOE la Orden SPI/1864/2011, de 20 de junio, por la que se autoriza la presentación a través del registro electrónico del departamento de determinados escritos, comunicaciones y solicitudes en materia de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios . En esta Orden se indican los trámites que se van a poder realizar telemáticamente a través de la aplicación informática de la AEMPS, relativos a productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal.

• MEDICAMENTOS : El 3 de mayo de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web la Nota Informativa sobre Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: Finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales. En dicha nota se recuerda que las autorizaciones de los productos del registro especial de plantas medicinales, hasta ahora comercializados al amparo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973, han quedado sin efecto desde el pasado 30 de abril.

• MEDICAMENTOS : El 3 de mayo de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web la Actualización de los listados de principios activos que incorporan el pictograma de la conducción . Dicho listado está clasificado por grupos ATC, y se indican los principios activos para los que es obligatorio que el medicamento incorpore el pictograma de la conducción (etiquetado, prospecto y ficha técnica).

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 12 de abril de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web las Instrucciones PS 1/2011 sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones de Productos Sanitarios. Estas instrucciones sustituyen a la Circular 22/97, indicando, además de los impresos necesarios para la solicitud de licencias de actividad, los requisitos necesarios para cada caso (Fabricación, Importación, Agrupación, Esterilización).

• DESINFECTANTES : El 29 de marzo de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web una Nota Informativa sobre Desinfectantes. Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones (Biocidas, Productos Sanitarios, Medicamentos) en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. En esta Nota Infromativa se realiza una descripción detallada de los distintos tipos de desinfectantes y de la normativa aplicable en cada caso.

• MEDICAMENTOS : El 24 de marzo de 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web la Circular Nº 1/2011 sobre Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La presente circular regula la información que deben añadir todos los prospectos, y en particular orienta sobre cómo obtener la información más actualizada de los mismos, sobre cómo eliminar de manera responsable los medicamentos no utilizados y, más específicamente en materia de antibióticos, señala la información genérica a incluir sobre su indicación, utilización y eliminación. Esta información es de aplicación a los medicamentos con una autorización nacional de comercialización.

• ALIMENTACION: El 8  de marzo se ha pubicado en el BOE el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. Este Real Decreto adapta la normativa europea y actualiza la legislación nacional, que databa de 1991 (R.D. 1712/1991) .

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• ORTOPEDIAS Y AUDIOPROTESIS (CATALUÑA) : El 26 de Noviembre de 2010 se ha publicado en el DOGC el nuevo Decret 179/2010, de 23 de noviembre, por el que se establecen los requisitos tecnicosanitarios para la autorización sanitaria de las ortopedias y de los establecimientos de audioprótesis y se regula el procedimiento de autorización (versión en catalán).

• MEDICAMENTOS : En Noviembre de 2010 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en su página web el Registro Público de Laboratorios Farmacéuticos, en cumplimiento con lo establecido en los artículos 5 y 37 del Real Decreto 824/2010 de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

• MEDICAMENTOS : El 12 de octubre de 2010 se ha publicado en el BOE el nuevo Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Este Real Decreto modifica a los anteriores R.D. 1345/2007 y R.D. 1246/2008 en lo referente a las variaciones y modificaciones en el registro de los medicamentos.

• MEDICAMENTOS : El 8 de julio de 2010 se ha publicado en el BOE el nuevo Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación . Este Real Decreto deroga al anterior R.D. 1564/1992.

• PRODUCTOS SANITARIOS : En Junio de 2010 la AEMPS ha publicado  en su página web un documento actualizado de resumen sobre Información sobre la regulación en España de Productos Sanitarios . Dicho documento resumen se ha realizado a raíz de la aplicación del nuevo Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios.

• PRODUCTOS DE TATUAJE Y MICROPIGMENTACION: El 27 de mayo de 2010 la AEMPS ha publicado  en su página web la actualización del Anexo a la Nota Informativa sobre Productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se indican los productos que se encuentran autorizados por dicho organismo para su utilización en España.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 26 de mayo de 2010 la AEMPS ha publicado  en su página web el documento actualizado sobre Fabricación e importación de prótesis dentales y de materias primas y productos intermedios para la fabricación de prótesis dentales a medida . Dicho documento se ha actualizado a raíz de la aplicación del nuevo Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 25 de mayo de 2010 se ha publicado un dictamen elaborado por el Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (SCENIHR) de la Comisión Europea, que recoge la opinión de este organismo con respecto a la seguridad del reprocesado de productos sanitarios destinados a un solo uso (Ver Dictamen). El dictamen tiene su origen en determinadas prácticas de reprocesado que se han detectado en los últimos tiempos y que son realizadas por algunos centros sanitarios. El SCENIHR describe los problemas de seguridad que pueden provocarse por este tipo de prácticas, fundamentalmente la contaminación del producto por un proceso de limpieza y desinfección incorrecto, la contaminación tóxica por la presencia de residuos procedentes de los agentes utilizados, así como los cambios en las características físicas del producto, que puedan provocar un funcionamiento inadecuado del mismo. Asimismo, el informe incide en la alteración del proceso de identificación y trazabilidad de los productos sanitarios.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 19 de mayo de 2010 la AEMPS ha publicado  en su página web documentación actualizada sobre el Organismo Notificado 0318 . La información se estructura en los siguientes documentos: Folleto informativo, Formularios para diversos procedimientos, y relación general de las tasas tipificadas. Dicha documentación se ha actualizado a raíz de la aplicación del nuevo Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 23 de abril de 2010 se ha publicado  en el DOUE la Decisión de la Comisión, de 19 de Abril de 2010, relativa a la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (EUDAMED). Por la presente Decisión se crea la Base Datos Europea de Productos Sanitarios (Eudamed), indicándose los datos que se deben comunicar, y se establece la obligatoriedad de los Estados Miembros de introudcir estos datos, a más tardar, el 30 de abril de 2012 . Esta Decisión la aplicarán los Estados Miembros a partir del 1 de mayo de 2011.

• ALIMENTACIÓN: Se ha publicado en el DOUE del 23 de abril de 2010 la Decisión de la Comisión de 21 de abril de 2010, relativa a la autorización de comercialización de puré y concentrado  de los frutos de Morinda citrifolia como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo. En la Decisión se establecen las denominaciones posibles, así como lo usos y concentraciones permitidas.

• PRODUCTOS QUÍMICOS : El 1 de abril de 2010 se ha publicado en el BOE la Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación, a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH - Reglamento 1907/2006), y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (CLP - Reglamento 1272/2008), que lo modifica.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 26 de marzo de 2010, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios ha comunicado unas Instrucciones para la incorporación y aplicación del nuevo tipo de Impuesto sobre el Valor Añadido al precio de los productos sanitarios. La Ley 26/2009, de 23 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para 2010, en su artículo 79 modifica el Impuesto sobre el Valor Añadido (IVA) aplicable a los productos sanitarios, fijándolo en el 8%, con efectos desde el 1 de julio de 2010. En estas instrucciones se indican como aplicar dicha modificación del precio actual de venta al público, que figura en el embalaje exterior de los productos sanitarios incluidos en la Oferta del Sistema Nacional de Salud (Efectos y Accesorios).

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 25 de marzo de 2010 la Agencia Española de Medicamentos y Prodctos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa en su página web (NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref.: 001/Marzo 2010: NUEVA APLICACIÓN PARA COMUNICAR A TRAVÉS DE INTERNET LA COMERCIALIZACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO DE PRODUCTOS SANITARIOS), sobre una nueva aplicación informática, denominada PMPS (Puesta en Mercado de Productos Sanitarios), para poder realizar telemáticamente todos los trámites relativos a las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 21 de marzo de 2010 han entrado en vigor los nuevos Reales Decretos de Productos Sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, que deroga al RD 414/1996) y de Productos Sanitarios Implantables Activos (Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, que deroga al RD 634/1993), así como la Directiva Europea 2007/47/CE.

• ALIMENTACIÓN: Se ha publicado en el DOUE del 10 de febrero de 2010 el Reglamento (UE) nº 116/2010 de la Comisión, de 9 de febrero de 2010, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1924/2006 en lo relativo a la lista de declaraciones nutricionales . Este Reglamento modifica el Anexo  del Reglamento 1924/2006, incluyendo 5 nuevas declaraciones nutricionales relativas a ácidos grasos omega-3, monoinsaturados, insaturados y poliinsaturados.

• PUBLICIDAD: El 31 de Diciembre de 2009 se ha publicado en el BOE la Ley 29/2009, de 30 de diciembre, por la que se modifica el régimen legal de la competencia desleal y de la publicidad para la mejora de la protección de los consumidores y usuarios . Esta Ley transpone y adapta la normativa comunitaria al respecto, y modifica la normativa estatal siguiente: la Ley 3/1991 de Competencia Desleal; el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007 ; la Ley 7/1996 de Ordenación del Comercio Minorista; y la Ley 34/1988, General de Publicidad.

• COSMETICOS: El 22 de Diciembre de 2009 se ha publicado en el DOCE el Reglamento CE nº 1223/2009, de 30 de noviembre de 2009, sobre Productos Cosméticos. Este Reglamento derogará la Directiva  76/768/CE, y entrará en vigor a los 20 días de su publicación, pero será aplicable a partir del 11 de julio de 2013, con las excepciones indicadas en el artículo 40.2 . El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

• ALIMENTACIÓN: El 7 de octubre de 2009 se ha publicado en el BOE el Real Decreto 1669/2009, de 6 de noviembre, por el que se modifica la norma de etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, aprobada por el Real Decreto 930/1992, de 17 de julio. Mediante este Real Decreto se procede a incorporar la Directiva 2008/10/CE por la que se modifica la Directiva 90/496/CE, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, en lo que respecta a las cantidades diarias recomendadas, los factores de conversión de la energía y las definiciones de fibra alimentaria.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 6 de noviembre de 2009 se han publicado en el BOE los nuevos Reales Decretos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios Implantables Activos, que sutituyen y derogan a los anteriores Reales Decretos. Concretamente se trata del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, que deroga al RD 414/1996, y del Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, que deroga al RD 634/1993.

• PRODUCTOS SANITARIOS: El pasado viernes 16 de octubre de 2009 el Consejo de Ministros aprobó la Nueva Reglamentación de Productos Sanitarios, que derogará la actual normativa (RD. 414/1996), y que armonizará la legislación nacional con la europea (transpone la Directiva 2007/47), además de introducir algunos cambios a nivel nacional. Se espera que en breve salga publicada en el BOE .

• ALIMENTACIÓN: El 9 de octubre de 2009 se ha publicado en el BOE el nuevo Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los Complementos Alimenticios, que deroga al anterior RD 1275/2003. Este Real Decreto pretende la transposición fiel de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo , eliminando las cantidades máximas recomendadas de vitaminas y minerales que se indicaban en el anexo III del anterior Real Decreto.  Además, se ha incluido la actividad de importación en el ámbito de aplicación de este Real Decreto, así como que las cantidades declaradas de nutrientes serán por dosis de producto.

• COSMETICOS: El 14 de julio de 2009 se ha publicado en el BOE una Orden Ministerial que modifica los Anexos II, III y VII del Real Decreto 1599/1997, sobre productos cosméticos:   Orden SAS/1868/2009, de 8 de julio, por la que se modifican los Anexos II, III y VII del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. En esta Orden, aparte de otras sustancias, se ha prohibido el uso en cosméticos de Dietilenglicol, fijándose su límite de trazas en el 0,1%, y se ha prohibido el uso de Fitomenadiona (Vitamina K, Phytonadione), porque puede causar alergia cutánea, indicando el plazo de aplicación de esta Orden.

• PRODUCTOS SANITARIOS: El 22 de junio de 2009 se ha publicado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios una Nota Informativa sobre Implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética: Nota Informativa de 1 de Junio 2009 - Actualización de la información sobre implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética. En esta nota se indica que estos productos son Productos Sanitarios, y han de cumplir la normativa específica. Además se adjunta un Anexo donde se indican la Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad pláctica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados en España (entre 01/01/1995 y 01/06/2009).

• PRODUCTOS SANITARIOS: El 19 de junio de 2009 se ha publicado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios una Nota Informativa sobre Gafas Premontadas Grauadas: Nota Informativa Ref. 004/Junio 2009 - Gafas Premontadas Graduadas. En esta nota se indica que estos productos son Productos Sanitarios, y tanto los productos como las empresas que los distribuyan, deben cumplir su normativa específica.

• PRODUCTOS SANITARIOS: El 12 de febrero de 2009 se ha publicado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios una Nota Informativa sobre dispositivos de medición que contienen mercurio: Aplicación a los productos sanitarios de las restricciones a la comercialización de determinados dispositivos de medición que contienen mercurio. Estas restricciones de comercialización, que son aplicables a partir del 3 de abril de 2009, afectan a termómetros clínicos y esfimomanómetros.

• PRODUCTOS SANITARIOS: En enero de 2009 se ha publicado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios una documentación elaborada por la Subdirección General de Productos Sanitarios titulada: Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de productos sanitarios. Dicha documentación explica los diferentes tipos de documentos, según el tipo de empresa y tipo de producto sanitario, que acreditan el cumplimiento con la legislación de productos sanitarios.

• ALIMENTACIÓN: La FDA advierte sobre 25 productos para adelgazar. Según una noticia publicada en la revista Correo Farmacéutico, la agencia reguladora estadounidense FDA ha alertado a los consumidores de ese país que no compren o ingieran productos incluidos en un listado de 25 adelgazantes, ya que contienen ingredientes activos no declarados que podrían poner en riesgo su salud. Pulse aquí para ver el listado de productos que publica la FDA .

• MEDICAMENTOS: Se ha publicado en el BOE del 1 de enero de 2009 la Resolución de 19 de diciembre de 2008, de la Presidencia del Consejo Superior de Deportes, por la que se aprueba la Lista de sustancias y métodos prohibidos en el deporte.

• ALIMENTACIÓN: Se ha publicado en el DOUE del 15 de diciembre de 2008 la Decisión de la Comisión de 15 de diciembre de 2008, relativa a la autorización de comercialización de las hojas de Morinda citrifolia como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo. La denominación del nuevo ingrediente alimentario será de "hojas de noni" u "hojas de Morinda citrifolia".

• DISTRIBUIDORES: En diciembre de 2008 se ha publicado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el Catálogo de Almacenes Mayoristas. Los almacenes farmacéuticos mayoristas, autorizados por las autoridades competentes de las Comunidades Autónomas, realizan la distribución al por mayor de medicamentos y otros productos a las oficinas de farmacia.

• COSMÉTICOS: Ya se ha publicado la versión española de las Normas ISO de Cosméticos, concretamente la Norma UNE-EN-ISO 22716:2007 sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos.

• MEDICAMENTOS: El Gabinete Técnico Farmacéutico realiza los llamados Test de Legibilidad de prospectos de medicamentos de uso humano, según las normativas europeas al respecto.

• MEDICAMENTOS: El 5/03/2008, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado la Circular 2/2008, sobre Información sobre los excipientes en el etiquetado, prospecto y ficha técnica de los medicamentos de uso humano.

• PRODUCTOS SANITARIOS : El 27/02/2008, la Generalitat de Cataluña ha publicado el nuevo impreso para la Comunicación de la actividad de distribución de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, aplicable a las empresas situadas en Cataluña.

• MEDICAMENTOS: El 1/02/2008, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado la Circular 1/2008, sobre Comercio Exterior de Medicamentos

• COSMÉTICOS: En Enero de 2008, se ha publicado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, una nueva edición de las Instrucciones y Formularios para la Autorización de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de higiene personal, publicadas en primera edición en abril de 2007, y que sustituyen a la Circular 2/99 de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.