Desde el Gabinete Técnico Farmacéutico le asesoramos en la autorización de instalaciones para productos sanitarios y cubrimos sus necesidades:

Realización del Dossier de Solicitud de la Autorización de Instalaciones de Productos Sanitarios y presentación en la AEMPS.
Realización del Dossier de Comunicación de Empresa Distribuidora de Productos Sanitarios y presentación en la Comunidad Autónoma.
Búsqueda de Responsable Técnico.
Búsqueda de empresas subcontratadas.
Realización de Auditorías de Calidad sobre instalaciones, sobre la documentación, o global.
etc.

FABRICACIÓN – IMPORTACIÓN – AGRUPACIÓN - ESTERILIZACIÓN
Según la legislación española de productos sanitarios, las empresas situadas en territorio español que realicen alguna de las actividades de fabricación, importación, agrupación y/o esterilización de productos sanitarios, deberán contar con una autorización de sus instalaciones, otorgada por la Subdirección General de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

DISTRIBUCIÓN

Las empresas que distribuyan productos sanitarios, han de efectuar una Comunicación, o solicitar una Autorización (según la Comunidad Autónoma) ante las autoridades sanitarias de la Comunidad Autónoma donde esté ubicada dicha empresa. La actividad de distribución es independiente de las actividades de fabricación, importación, agrupación y esterilización, y las empresas autorizadas para estas actividades que distribuyan productos sanitarios, han de efectuar también esta comunicación de distribución.